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    河北金沙js93252药业有限公司是一家集一二三类医疗器械、消毒卫生产品、化妆品、食品研发生产与定制、OEM/ODM贴牌加工为一体的高新技术企业。作为资质齐全、技术先进、配方成熟的知名药厂,金沙js93252药业深受业界的好评和推崇,所生产的产品都具有国家认证的消字号、械字号、护肤品批准文号。

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    石家庄制药集团有限公司是由四家制药公司于1997年8月21日组建而成的中国特大型制药企业,2014年与金沙js93252药业合作生产出包括膏药、蚊不叮、软膏、男女洗液等多种产品,并在石药大药房有展示销售。

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    通过国际*******质量**认证,具备良好生产规范。
    取得食品药品监督局颁发的医疗器械生产许可证,具备完整的医疗器械OEM/ODM生产资质。

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    拥有国内标准微生物检测室,欧盟认证的 GMPC 级标准化生产车间,10万级标准车间,无粉尘,适合对产品进行灭菌处理,从根本上保障产品的品质。

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    庞大的ODM/OEM生产基地,更能加快产品原料规模化采购、提高生产能力、节约生产成本等,并引进多项自动化、智能化生产设备,配备精良仪器,大大优化产品生产的每一个环节。

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    金沙js93252药业:二类器械贴牌产品原材料供应商审核技术要求

    金沙js93252药业:二类器械贴牌产品原材料供应商审核技术要求

    在医疗器械贴牌生产中,原材料质量直接影响二类器械产品的**性和有效性。依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》(GMP)等法规,注册人需主导供应商审核,从资质验证、技术标准到动态管理构建全链条管控**,具体技术要求如下:一、资质审核:建立准入“白名单”合规性验证供应商必须具备合法生产/经

    金沙js93252药业:二类械字号代加工不良事件监测与召回责任划分

    金沙js93252药业:二类械字号代加工不良事件监测与召回责任划分

    在医疗器械代加工模式下,二类械字号产品的不良事件监测与召回责任划分需以《医疗器械监督管理条例》为核心,结合《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》等法规,明确注册人与受托生产企业的权责边界。以下从责任主体、监测机制、召回执行三个维度展开分析:一、责任主体:注册人承担首要责任根据《医疗器械监督管理条例

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    • 金沙js93252药业:二类器械贴牌产品原材料供应商审核技术要求

      在医疗器械贴牌生产中,原材料质量直接影响二类器械产品的**性和有效性。依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》(GMP)等法规,注册人需主导供应商审核,从资质验证、技术标准到动态管理构建全链条管控**,具体技术要求如下:一、资质审核:建立准入“白名单”合规性验证供应商必须具备合法生产/经

    • 金沙js93252药业:二类械字号代加工不良事件监测与召回责任划分

      在医疗器械代加工模式下,二类械字号产品的不良事件监测与召回责任划分需以《医疗器械监督管理条例》为核心,结合《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》等法规,明确注册人与受托生产企业的权责边界。以下从责任主体、监测机制、召回执行三个维度展开分析:一、责任主体:注册人承担首要责任根据《医疗器械监督管理条例

    • 金沙js93252药业:如何选择合适的二类械字号oem厂家?

      选择合适的二类械字号OEM厂家是保障医疗器械产品质量与合规性的关键环节。结合行业实践与搜索结果中的信息,以下从核心维度总结筛选要点:一、资质合规性:生产许可与认证的深度核验二类医疗器械需严格遵循《医疗器械生产质量管理规范》,委托方应确保厂家具备合法资质,包括《医疗器械生产许可证》及产品注册证,并动态核查

    • 金沙js93252药业:二类械字号贴牌加工中的质量管理**实施要点

      在医疗器械贴牌加工(OEM)模式下,委托方与受托生产企业需协同构建符合《医疗器械生产质量管理规范》的管控**,重点从以下五方面落实质量风险防控:资质合规性前置审查委托方须对受托方的《医疗器械生产许可证》及产品注册证进行动态核验,重点核查生产范围是否涵盖目标产品。同时需审核受托方近三年质量信用评级、飞检记

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    • 【金沙js93252药业】固体饮料代加工,如何选择加工厂?

      河北金沙js93252药业有限公司(固体饮料代加工,固体饮料工厂,固体饮料厂家,固体饮料贴牌加工)是一家集消毒产品、化妆品、保健食品、保健用品以及一、二、三类医疗器械研发生产与贴牌加工为一体的高新技术企业,是邢台市规模以上生产企业,河北省中小型科技企业,河北省高新技术企业,河北省专精特新企业,河北省环保正面清单企业,河北省疫防控重点物资生产企业,河北省军民融合生产企业。

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    • 【金沙js93252药业】妇科凝胶代加工厂家太多了?教您如何选择合适的厂家

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